合规创新齐发力 AMIRO觅光解锁强监管下的“正确打开方式”

  【天极网IT新闻频道】中国各大城市里，深圳的“个性”是自成一派的。他是中国*具代表性的创新型城市，诞生了华为、中兴通讯、腾讯、比亚迪等群星灿烂的知名科技公司，各个赛道里的佼佼者云集于此。

  AMIRO觅光算是其中特别又不特别的存在。特别之处在于，凭借精准护肤的专业实力，AMIRO觅光时常登上“销冠”宝座。这从今年618战报上即可见一斑，天猫大美妆发布的数据显示，在2024年5月20日-6月20日期间，觅光分别登上天猫美容美体仪器618全周期品牌榜TOP1、天猫美妆店铺榜-美容仪器TOP1。不特别的地方在于，AMIRO觅光只是深圳创新型企业的一个缩影。

  秉承创新基因 深圳企业更“能打”

  AMIRO觅光是将创新基因篆刻进基因里的企业。早在2015年品牌成立之初，据悉，AMIRO觅光在品牌发展初期，便筹建了光电科技、数字传感、透皮递送三大内部实验室，深入挖掘和钻研光电领域底层技术在科技护肤领域的创新应用。

  过去三年，AMIRO觅光接连与国内多个知名大学合作成立联合实验室，深入研发面向精准护肤领域的前沿技术，同时与国内多家三甲医院合作开展临床观察试验，保证产品安全性、有效性，一步步打通产学研医生态链。截至2024年5月24日，AMIRO觅光已累计申请专利625项，其中发明专利达230项，积蓄了强大的基础研究能力、研发创新能力、产研转化能力。

  仅以今年上半年为例，AMIRO觅光基于消费者需求的深刻洞察推出了多款重磅产品。其中，觅光超声蛋创新聚能超声技术，能够深入肌肤筋膜层，有效提升肌肤紧致度和弹性，解决用户肌肤松、垮、垂等面部衰老问题;觅光彩虹光面罩，首创新一代5层光技术，分层分区精准解决痘肌问题，高效净痘淡印，实现痘肌全链路管理;觅光水光炮为国人肌肤专研家用无痛水光技术，肌肤吸收通道的同时，促进精华成分深入肌底，加倍吸收。这些产品的推出，满足了消费者多元化、个性化的精准护肤需求，也赢得了不俗的市场表现。

  积极拥抱监管 监督与被监督“双向奔赴”

  不能忽视的是近年来不断加强的监管力度。2022年3月30日，国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告，明确将射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品作为第三类医疗器械管理。并强调，2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。

  又宽又实的技术护城河，让AMIRO觅光在震荡之下不仅保持着“从容”，更成为积极拥抱监管的标杆。公开资料显示，AMIRO觅光是国内*批布局家用射频美容仪三类医疗器械注册的企业，已经*于同行完成了产品的临床和检验，并正式提交国家药品监督管理局进行注册，取证有序推进。旗下射频美容仪产品临床试验备案信息可在国家科学技术部政务服务平台的公示中查询。

  现如今，AMIRO觅光已经完成“产学研医”科研生态布局，将“医疗化”深植于产品落地的全生命周期。如在产品研发阶段，AMIRO觅光积极联合外部力量推动产学医研合作，完善研发体系，以学科交叉融合推动科技创新与发展;在产品上市阶段，AMIRO觅光联合多家大型三甲医院及第三方权威检测机构，展开多中心的、多人群、多场景的人体功效临床试验，以循证医学验证产品的有效性和安全性，将功效转化为可视数据，切实保障消费者的权益，推动家用美容仪的高质量、可持续发展。

  研发创新和合规经营“两条腿走路”，让AMIRO觅光向前的每一步都又好又稳。2024年7月8日，国家药品监督管理局发布“关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告(2024年第84号)”及相关解读，明确将射频美容仪作为第三类医疗器械管理的执行日期从原定的2024年4月1日延期至2026年4月1日。

  相对于此前政策的“收”，延期消息无疑是一种“放”，足以让不少品牌“喜大普奔”，但对于具备产研实力、一直在创新上稳扎稳打的AMIRO觅光来说，所要做的事、所要走的路并没有变，那就是积极拥抱政策，加大医研投入，推进“医疗化”部署及合规体系建设，通过严谨的循证医学验证产品的科学性、安全性、有效性，推动产学医研成果落地，为用户带来更加简单、安全、有效的精准的护肤解决方案——这种默默耕耘的态度，正是深圳企业品质的*真实写照。